Alıntı:Test Ölçüm Uyarısı (Fluke ESA612 / Rigel 288+):
IEC 62353 Standardı (Doğrudan Ölçüm Metodu - Direct Method):
- Parametre: Touch Leakage / Enclosure Leakage (Gövde/Dokunma Kaçak Akımı)
- İzin Verilen Üst Limit: 100 µA
- Ölçülen Değer (Normal Polarite / Açık Nötr): 285 µA (FAIL!)
- Ölçülen Değer (Ters Polarite / Açık Nötr): 310 µA (FAIL!)

• Şebeke Giriş Filtresi (Line EMI Filter): Girişteki Y-tipi güvenlik kapasitörlerinin dielektrik bozulması veya yaşlanması sonucu kaçak akımı gövdeye akıtması.
  
• Dahili Tıbbi SMPS (Güç Kaynağı): Primer-sekonder izolasyon bariyerinin nem, toz birikimi veya komponent arızası nedeniyle zayıflaması.
  
• Gevşek Şasi/Toprak Vidaları: Dahili güç kaynağı montaj karkasındaki topraklama iletkeninin yüksek empedans göstermesi.
  
• Harici Ekran/Kablo Demeti Sürtünmesi: Dahili flex kabloların ekranlama örgülerinin şasiye düzensiz temas etmesi.
  

1. Toprak Sürekliliği (Earth Continuity) Kontrolü: 200 mA ve 10 A test akımlarıyla PE direnci ölçüldü; değer 0.06 Ω çıktı. Yani topraklama hattı kesik değildi.
   
2. Modül ve Alt Birimlerin İzolasyonu: Monitör arkasındaki FMS (Flexible Module Server), harici ekran ve bağımsız M-serisi ölçüm modülleri ayrıldı. Yalnızca ana kasa teste bağlandığında kaçağın devam ettiği görüldü (arıza ana ünitede).
   
3. İç Kasa İncelemesi: Cihaz ESD güvenli ortamda açıldı. Güç kaynağı (Philips P/N: 451261017401 / Mean Well OEM medikal PSU) izolasyon sacı söküldüğünde, AC giriş EMI filtre kartındaki Y2 sınıfı seramik kapasitörlerin üzerinde yüzey arkı ve aşırı ısınmaya bağlı renk değişimi saptandı.
   
4. İzolasyon Direnci Testi (500V DC): L-PE ve N-PE arası izolasyon direnci ölçüldüğünde değerin 50 MΩ seviyesinden 1.8 MΩ seviyesine gerilediği doğrulandı.
   

1. Orijinal güç kaynağı ünitesi söküldü. Arızalı AC giriş filtresindeki sızıntı yapan Y-kapasitör grubu ve varistör bloku yenilendi (atölye imkanlarında komple medikal sınıf yedek PSU bloğu değişimi tercih edildi).
   
2. Kasa içi şasi topraklama temas yüzeyleri izopropil alkol ile temizlendi, oksitlenmiş dişli pullar (star washers) yenileriyle değiştirildi.
   
3. Cihaz tork ayarlı tornavida ile servis kılavuzundaki (Service Guide) tork değerlerine (0.8 Nm) uygun şekilde toplandı.
   

• Koruyucu Toprak Direnci (PE Resistance): 0.04 Ω (Limit: < 0.20 Ω) - PASS
  
• Gövde Kaçak Akımı (Touch Leakage - Normal): 18 µA (Limit: < 100 µA) - PASS
  
• Gövde Kaçak Akımı (Touch Leakage - Açık Nötr / Ters Polarite): 24 µA (Limit: < 100 µA) - PASS
  
• Hasta Kaçak Akımı (Applied Part / CF Modülleri): 4 µA (Limit: < 10 µA) - PASS
  

• IEC 60601-1: Cihazın imalat ve tip testi (Type Testing) aşamasında kullanılan tasarım standardıdır. Tekli Hata Durumları (Single Fault Conditions - SFC) simüle edilerek cihazın sınırları zorlanır.
  
• IEC 62353: Hastanelerde rutin periyodik bakım (PPM), arıza sonrası tamir doğrulaması ve periyodik güvenlik testlerinde kullanılan saha standardıdır. Cihazın dahili bileşenlerini riske atmadan güvenli ölçüm sağlar.
  

• Görsel Muayene (Visual Inspection): Şebeke kablosunda kırılma, şasi bütünlüğü, sigorta değerlerinin uygunluğu ve etiketlerin okunabilirliği kontrol edilir. Test adımlarının ilk ve en kritik aşamasıdır.
  
• Sıfırlama (Lead Nulling): Ölçüm problarının kendi iç direncini kompanse etmek için toprak probu mutlaka analizör üzerinden sıfırlanmalıdır (Zeroing).
  

1. Koruyucu Toprak Direnci (Protective Earth Resistance - Rpe):
   Analizörün toprak probunu cihazın dışta kalan iletken metal gövdesine temas ettirin.
   - IEC 60601-1 Limit: Maksimum 0.1 Ω (kablo hariç).
   - IEC 62353 Limit: Çıkarılabilir şebeke kablosu dahil maksimum 0.2 Ω.
   
   
2. Yalıtım / İzolasyon Direnci (Insulation Resistance - Rins):
   500 V DC test gerilimi altında ölçülür.
   - Class I Cihazlar: Şebeke - Toprak arası ≥ 2 MΩ
   - Class II Cihazlar: Şebeke - Gövde arası ≥ 7 MΩ
   - Uygulanan Parça (Applied Part): ≥ 10 MΩ
   
   
3. Ekipman Kaçak Akımı (Equipment Leakage Current):
   IEC 62353 standardında üç farklı kaçak akım ölçüm yöntemi bulunur:
   - Doğrudan Yöntem (Direct Method): En hassas yöntemdir, doğrudan toprağa akan akımı ölçer.
   - Fark Yöntemi (Differential Method): Faz ve Nötr arasındaki akım farkını ölçer.
   - Alternatif Yöntem (Alternative Method): Şebeke voltajı verilmeden yapılan en güvenli ölçümdür.
   - Sınır Değer (Class I): Doğrudan yöntemde maks 500 µA.
   
   
4. Hasta Kaçak Akımı (Patient Leakage Current):
   EKG kabloları, SpO2 sensörleri, NIBP manşon iletkenleri gibi hasta ile temas eden Uygulanan Parçalardan (Applied Parts - AP) toprağa kaçak akım ölçülür.
   - B Tipi AP: Maks 100 µA (Normal), 500 µA (SFC)
   - BF Tipi AP: Maks 100 µA (Normal), 500 µA (SFC)
   - CF Tipi AP (Kardiyak Hassas): Maks 10 µA (Normal), 50 µA (SFC)
   

Alıntı:Önemli Not: Otoklav, Defibrilatör veya Yoğun Bakım Ventilatörleri gibi mikroişlemci yoğun cihazlarda izolasyon testi yaparken 500 V DC gerilim uygulamadan önce üreticinin servis manuelini kontrol edin. Hassas elektronik kartlar yüksek voltaj testinde zarar görebilir.